Vijesti industrije

Ove neugledne stvari zapravo su medicinski uređaji

2021-11-22
Kada je riječ o medicinskim uređajima, mnogi će mali partneri uzeti zdravo za gotovo da su "plemeniti i glamurozni" i "opskurni" te će se pojaviti samo u bolnicama. Zapravo, medicinski uređaji vrlo su česti u našim životima, zar ne vjerujete? Onda ih upoznajmo zajedno.
1. Upoznajte medicinsku opremu
Medicinski uređaji odnose se na instrumente, opremu, uređaje, in vitro dijagnostičke reagense i kalibratore, materijale i druge povezane predmete koji se koriste izravno ili neizravno na ljudskom tijelu, uključujući potrebni računalni softver; njihova se korisnost uglavnom postiže fizičkim metodama, a ne farmakologijom. Može se dobiti znanstvenim, imunološkim ili metaboličkim metodama, ili iako su te metode uključene, ali igraju samo pomoćnu ulogu; njegova svrha je:
â  Dijagnostika, prevencija, praćenje, liječenje ili ublažavanje bolesti.
â¡Dijagnostika ozljeda, praćenje, liječenje, ublažavanje ili funkcionalna kompenzacija.
â¢Pregled, zamjena, prilagodba ili podrška fiziološke strukture ili fiziološkog procesa.
⣠Potpora ili održavanje života.
â¤Kontrola trudnoće.
â¥Pružanje informacija u medicinske ili dijagnostičke svrhe ispitivanjem uzoraka iz ljudskog tijela.
U mojoj zemlji proizvodi koji spadaju pod definiciju medicinskih proizvoda moraju biti pod nadzorom odjela za nadzor i upravljanje tržištem u skladu s "Pravilnicima o nadzoru i upravljanju medicinskim proizvodima". Prema stupnju rizika nekorištenja medicinskih uređaja, moja država ih dijeli u tri kategorije za upravljanje:
Prva kategorija su medicinski proizvodi niskog rizika, a provedba rutinskog upravljanja može osigurati njihovu sigurnost i učinkovitost.
Druga kategorija su medicinski uređaji koji imaju umjerene rizike i zahtijevaju strogu kontrolu i upravljanje kako bi se osigurala njihova sigurnost i učinkovitost.
Treća kategorija su medicinski proizvodi koji imaju veći rizik i zahtijevaju posebne mjere za njihovu strogu kontrolu i upravljanje kako bi se osigurala njihova sigurnost i učinkovitost.
2. Koji su medicinski uređaji uobičajeni u životu?
U našem svakodnevnom životu velika većina medicinskih uređaja koje koristimo su prvorazredni medicinski uređaji, mali dio drugorazrednih medicinskih uređaja i vrlo mali broj trećerazrednih medicinskih uređaja.
â  Oprema dostupna u ljekarnama
Kao što su zavoji, zavoji, pamučni štapići, pamučni štapići, pamučne kuglice itd. pripadaju prvoj kategoriji medicinskih uređaja.
Tu su i toplomjeri, tlakomjeri, kućni mjerači glukoze u krvi, test trake za mjerenje glukoze u krvi, test trake za dijagnostiku trudnoće (test trake za ranu trudnoću), test trake za ovulaciju itd. Spadaju u drugu kategoriju medicinskih proizvoda.
â¡Oprema vezana uz oftalmologiju
Kontaktne leće i otopine za njihovu njegu spadaju u treću kategoriju medicinskih proizvoda, a ujedno su i medicinski proizvodi najviše razine s kojima se susrećemo u svakodnevnom životu.
Osim toga, proizvodi vezani uz oftalmologiju uključuju tablice vidne oštrine, grafičke kartice vidne oštrine za djecu i sl., koji spadaju u prvu kategoriju medicinske opreme.
Treba napomenuti da očna karta s tekućim kristalima pripada drugoj kategoriji medicinskih proizvoda u katalogu klasifikacije medicinskih proizvoda.
â¢Oprema za rehabilitaciju
·Štaka: Spada u prvu kategoriju medicinske opreme. Uključujući aksilarne štake, medicinske štake, štake za laktove, pomagala za hodanje, okvire za hodanje, okvire za stajanje, naramenice za hodanje paraplegičara, naramenice za vježbanje ravnoteže u stojećem položaju itd.
·Slušna pomagala: pripadaju drugoj kategoriji medicinskih pomagala. Elektronički uređaj koji se obično koristi za pojačavanje zvuka i kompenzaciju gubitka sluha.
· Invalidska kolica: Spadaju u drugu kategoriju medicinske opreme. Koristi se za kompenzaciju bolesnika s poteškoćama u kretanju za funkcije prijevoza i hodanja.
â£Alati za uljepšavanje
Primjerice, alati koji se koriste za bušenje ušiju spadaju u pasivne kirurške instrumente u katalogu klasifikacije medicinskih proizvoda, kirurški instrumenti – vodilice za ubod. Spada u prvu kategoriju medicinskih proizvoda.
â¤Oprema za oralnu protezu
U skladu s različitim proizvodnim materijalima, razina u katalogu klasifikacije medicinskih proizvoda je različita.
Metalni materijali i proizvodi za proteze spadaju u drugu kategoriju medicinskih proizvoda.
Keramički materijali i proizvodi za proteze spadaju u drugu kategoriju medicinskih proizvoda.
Prema različitim glavnim komponentama polimernih materijala i proizvoda za proteze, neki pripadaju drugoj kategoriji medicinskih proizvoda, a neki pripadaju trećoj kategoriji medicinskih proizvoda.
â¥Druga oprema

Kondomi, najčešće su drugorazredna medicinska sredstva, a nekoliko ih je i trećerazredna medicinska sredstva.





We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept